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      先声药业再林?和安立青?二产品通过一致性评价

      近日,先声药业集团下属子公司——海南先声药业有限公司接连收到二份国家药品监督管理局《药品补充申请批件》,“再林?-阿莫西林颗粒”和“安立青?-美洛昔康片”分别于9月10日和9月6日通过仿制药一致性评价。其中,再林?是第一个通过一致性评价的阿莫西林颗粒剂型,安立青?为首批通过一致性评价的美洛昔康片。

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      再林?

      阿莫西林颗粒

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      在中国,儿童因感冒、发烧、咳嗽等出现呼吸道感染,很多家长会立即想到再林?,它是中国首家上市的阿莫西林类儿童专用口服抗生素,开创了此类药物的免皮试时代。

      独特的草莓口味和严格的质量把控,再林?颗粒剂在中国阿莫西林颗粒剂零售市场的占有率为63%,成为儿童口服抗生素阿莫西林颗粒类第一品牌(数据来源:CMH)。2004年进入国家医保目录。

       

      安立青?

      美洛昔康片

      安立青?适用于骨关节炎症状加重时的短期症状治疗,类风湿关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。相关研究提示,安立青?较其他常用NSAIDs具有更低的胃肠道反应(数据来源:【1】)和更少的心血管不良事件发生率(数据来源:【2】)。同时,服用方便,半衰期长达20小时,一天仅需服用一次。

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      一致性评价小贴士:2016年3月5日,国务院办公厅正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发【2016】8号),其核心目标是全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药的临床替代。对于提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,具有重要意义。

       


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